記者今天獲悉，國家藥監(jiān)局近期組織開展的藥品境外現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)2家印度企業(yè)在秋水仙堿原料藥的生產過程中，未按照我國相關法律法規(guī)要求獲得批準或者備案即實施了相關變更，不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范》及附錄有關要求。

　　國家藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)，決定自即日起暫停進口2家企業(yè)的秋水仙堿原料藥，相關原料藥不得在我國境內銷售，也不得用于藥品制劑生產，對已使用相關原料藥生產的藥品不得放行；對已上市放行的，國家藥監(jiān)局要求藥品上市許可持有人立即開展調查與評估，并根據(jù)評估結果采取必要的風險控制措施。