中國國家藥品監(jiān)督管理局等7部門聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)藥代表管理辦法》7日在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布。該管理辦法明確了醫(yī)藥代表不得存在的9種禁止性情形，嚴格防范商業(yè)賄賂行為。

　　同日公布的相關(guān)政策解讀顯示，截至目前，超過2000個藥品上市許可持有人在醫(yī)藥代表備案平臺備案注冊，備案醫(yī)藥代表約11.6萬人，基本實現(xiàn)了對醫(yī)藥代表的統(tǒng)一信息管理。但是，少數(shù)醫(yī)藥代表超越學(xué)術(shù)交流職責(zé)，從事藥品推銷，甚至參與行賄，嚴重擾亂公平競爭市場秩序，影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，助長醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)和不良習(xí)氣。

　　醫(yī)藥代表是代表藥品上市許可持有人從事藥品學(xué)術(shù)推廣的專業(yè)人員，《醫(yī)藥代表管理辦法》對醫(yī)藥代表準入、備案、學(xué)術(shù)推廣、禁入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了規(guī)范。

　　其中，在準入環(huán)節(jié)，規(guī)定醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，并掌握相關(guān)藥物臨床理論知識；在備案環(huán)節(jié)，要求明確醫(yī)藥代表負責(zé)推廣的區(qū)域并上傳合規(guī)承諾書；在學(xué)術(shù)推廣環(huán)節(jié)，明確醫(yī)藥代表不得存在的9種禁止性情形，嚴格防范商業(yè)賄賂行為；在禁入環(huán)節(jié)，要求藥品上市許可持有人不得聘用或者授權(quán)存在商業(yè)賄賂行為的醫(yī)藥代表，并根據(jù)合同追究相關(guān)人員和專業(yè)組織責(zé)任。

　　此外，《醫(yī)藥代表管理辦法》基于各部門工作職責(zé)，整合部門管理手段，通過藥品上市許可持有人內(nèi)部管理，多部門聯(lián)動進行聯(lián)合懲戒，各部門依職責(zé)采取風(fēng)險控制措施，多維度對醫(yī)藥代表進行規(guī)范。同時，鼓勵行業(yè)協(xié)會等積極發(fā)揮行業(yè)監(jiān)督和自律的作用，構(gòu)建政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會共治的良好局面。