近日，青海省藥品監(jiān)管局發(fā)布《青海省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權適用規(guī)則(試行)》和《青海省藥品行政處罰自由裁量基準（試行）》，確定了本省藥品監(jiān)管領域行政處罰裁量權的5個等級，并對每個等級的處罰幅度進行明確。

　　《規(guī)則》規(guī)定，行政處罰裁量分為不予行政處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰、從重行政處罰五個等級。在裁量規(guī)則的設定方面，除對一般情形進行規(guī)定外，還明確了對同一當事人有數個違法行為的處罰原則，并且嚴格禁止以行政處罰代替刑事處罰。在特殊事由設定方面，對“情節(jié)嚴重”情形進行了專門的定義和較為細致的劃分；對法律法規(guī)關于藥品經營（使用）環(huán)節(jié)中適用“免責條款”應當滿足的條件進行明確。

　　《基準》用條例方式對《藥品管理法》《疫苗管理法》《中醫(yī)藥法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》和《藥品注冊管理辦法》中的法律責任部分需要裁量的條款，依據不同的裁量情形進行具體細化，主要由違法行為、裁量等級、裁量情節(jié)、裁量基準、關聯法條等五個部分組成。在裁量階次方面，劃分為4個階次，即減輕、從輕、一般、從重。在裁量范圍方面，《基準》對財產罰中的“罰款”和資格罰中的“十年內禁止從事藥品生產經營活動”“十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動”等需要進一步量化處罰種類和內容進行了具體細化。